Regularização do Estabelecimento Fabricante de Produtos para Saúde
A regularização de estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde na Anvisa é um processo complexo e rigoroso, que exige conhecimentos técnicos e experiência em legislação. A RAQ oferece um serviço completo de regularização de estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde, que abrange desde a elaboração de documentos até a obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e da Certidão de Regularidade (CRF).
Serviços
Elaboração do Manual de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Um documento essencial que descreve os processos de produção, os controles de qualidade e as medidas de higiene adotadas pela empresa para garantir a segurança e a eficácia dos produtos para a saúde.
Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP)
Documentos detalhados que descrevem passo a passo as tarefas e os procedimentos a serem seguidos pelos funcionários em cada etapa do processo produtivo.
Elaboração de Instruções de Trabalho (IT)
Documentos mais simples e diretos que os POPs, com instruções claras e objetivas sobre como realizar tarefas específicas.
Palestras e treinamentos
A RAQ oferece palestras e treinamentos sobre temas relevantes para a regularização de estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde, como Boas Práticas de Fabricação, controle de qualidade e legislação sanitária.
Auxílio e projeto para obtenção da Certidão de Regularidade (CRF)
A RAQ auxilia a empresa em todas as etapas do processo de obtenção da CRF, desde a preparação da documentação até o acompanhamento das vistorias.
Auxílio e projeto para obtenção da Licença Sanitária
A RAQ auxilia a empresa em todas as etapas do processo de obtenção da Licença Sanitária, desde a preparação da documentação até auditorias previamente acordadas.
Abertura da AFE para estabelecimentos
A RAQ auxilia a empresa no processo de abertura da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), um documento obrigatório para estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde.
Análise de riscos
A RAQ realiza análises de riscos para identificar e avaliar os perigos potenciais em cada etapa do processo produtivo, permitindo a adoção de medidas preventivas e corretivas eficazes.
Verificação e validação do processo fabril
A RAQ realiza a verificação e a validação do processo fabril para garantir que ele esteja em conformidade com as normas e regulamentos, e que os produtos sejam seguros e eficazes.
Elaboração de RPP (revisão periódica de produtos)
A RAQ elabora e acompanha a revisão periódica de produtos (RPP), um documento que garante a atualização e a conformidade dos produtos ao longo do tempo.
Regularização do estabelecimento para emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
A RAQ auxilia a empresa no processo de obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), um documento que comprova a conformidade do estabelecimento com as normas de fabricação de produtos para saúde.
Controle de Mudanças
A RAQ auxilia a empresa no controle de mudanças, um processo que garante que qualquer alteração no processo produtivo seja avaliada e implementada de forma segura e controlada.
Elaboração de Relatórios de inspeção
A RAQ elabora relatórios de inspeção detalhados, que auxiliam a empresa a identificar e corrigir não conformidades e a melhorar continuamente seus processos.