Notificação de produtos para a saúde na Anvisa, garantindo a conformidade e a segurança dos produtos.

Registro de produtos para a saúde na Anvisa, um processo obrigatório para alguns tipos de produtos, que garante a avaliação da segurança e da eficácia antes da comercialização.

A RAQ elabora e implementa planos de gerenciamento de risco para dispositivos médicos, garantindo a segurança dos pacientes e a conformidade com as normas.

A RAQ elabora estudos de avaliação clínica para dispositivos médicos, que comprovam a segurança e a eficácia dos produtos.

A RAQ elabora estudos de avaliação biológica para dispositivos médicos, que avaliam a biocompatibilidade dos produtos e garantem a segurança dos pacientes.

A RAQ elabora projetos de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos, que garantem que os produtos sejam fáceis de usar e seguros para os pacientes.

Suporte técnico e regulatório para empresas que desenvolvem novos produtos para a saúde, desde a concepção até a regularização.

A RAQ realiza a verificação e a validação do processo de fabricação de equipamentos para a saúde, garantindo a qualidade e a segurança dos produtos.

A RAQ oferece palestras e treinamentos sobre temas relevantes para a regularização de produtos para a saúde, como legislação, boas práticas de fabricação e avaliação de riscos.

Análise da viabilidade de exportação ou importação de produtos para a saúde, incluindo a identificação de requisitos regulatórios e a elaboração de pareceres técnicos.